Анотація:Вплив контрастної речовини (КМ), введеної до та під час транскатетерної імплантації аортального клапана (TAVI), на функцію нирок після процедури є спірним. Отже, ефективність моделей прогнозування ризику гострого ураження нирок (ГПН) на основі CM також є сумнівною. Ми ретроспективно вивчили 210 пацієнтів, які перенесли TAVI. Ми записали дозу CM, використану до та під час TAVI, розрахували результати різних моделей оцінки ризику ГПН, що містять модуль КМ, і перевірили їх зв’язок з ГПН після процедури. ГПН діагностовано у 38 пацієнтів (18,1%). Початкова оціночна швидкість клубочкової фільтрації (eGFR) була нижчою в групі ГПН плюс порівняно з групою ГПН− (51 ± 19,3 проти 64,5 ± 19 мл/хв/1,73 мр2 відповідно). Хоча доза CM, введена перед TAVI, під час TAVI або кумулятивна кількість обох не відрізнялися між групами, результати всіх перевірених моделей ризику були вищими у пацієнтів з ГПН плюс. Однак, за результатами багатофакторного аналізу, лише eGFR мала послідовний незалежний зв’язок з AKI. Ми припускаємо, що доза CM, введена до або під час TAVI, не пов’язана з ГПН і що прогностична сила моделей ризику ГПН на основі КМ, найімовірніше, обмежується лише рШКФ.

Згідно з відповідними дослідженнями, цистанх — традиційна китайська трава, яка століттями використовувалася для лікування різних захворювань. Науково доведено, що він має протизапальні, антивікові та антиоксидантні властивості. Дослідження показали, що цистанка корисна для пацієнтів із захворюваннями нирок. Відомо, що активні інгредієнти цистанки зменшують запалення, покращують функцію нирок і відновлюють пошкоджені клітини нирок. Таким чином, інтеграція цистанхи в план лікування захворювання нирок може запропонувати пацієнтам великі переваги в управлінні їхнім станом. Цистанхе допомагає зменшити протеїнурію, знижує рівень BUN і креатиніну, а також знижує ризик подальшого пошкодження нирок. Крім того, цистанхе також допомагає знизити рівень холестерину та тригліцеридів, що може бути небезпечним для пацієнтів із захворюваннями нирок.

Натисніть тут, щоб переглянути продукти Cistanche

【Додаткова інформація: david.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

Ключові слова:транскатетерна імплантація аортального клапана (TAVI); гостре ураження нирок (ГНН); контрастні речовини (КМ); моделі ризику

1. Введення

Гостре ураження нирок (ГПН) після транскатетерної імплантації аортального клапана (TAVI) є частим і сильно пов’язаним із несприятливими наслідками [1–5]. Таким чином, необхідно розпізнати параметри, які спричиняють підвищений ризик розвитку ГПН після TAVI. Попередні дослідження пов’язували, хоча й непослідовно, об’єм рентгенографічного контрастного засобу (КМ), введеного під час TAVI, з розвитком ГПН після процедури [5–10]. Можливо, хоча це ще не перевірено, що підготовчий вплив CM перед TAVI може спричинити додатковий шкідливий вплив на функцію нирок після TAVI. Інструменти оцінки ризику, що включають об’єм CM, виявилися корисними для прогнозування розвитку ГПН після черезшкірних коронарних процедур [11–14]. Однак корисність таких моделей ризику для прогнозування ГПН після ТАВІ менш встановлена ​​[6,15,16].

Ми досліджували зв’язок між загальним об’ємом CM, доставленим під час TAVI, а також під час процедур використання CM у недалекому минулому, і виникненням AKI після TAVI. Ми додатково перевірили здатність моделей оцінки ризику ГПН на основі КМ, попередньо підтверджених за допомогою черезшкірних коронарних втручань (ЧКВ), прогнозувати ГПН після ТАВІ. Ми також перевірили, чи підвищить точність цих моделей ризику в прогнозуванні ГПН після TAVI включення попереднього впливу CM до TAVI.

2. Матеріали та методи

Ми провели ретроспективний аналіз, використовуючи дані пацієнтів з місцевої бази даних TAVI медичного центру Порія (PMC). Дослідження відповідало етичним принципам Гельсінської декларації, було схвалено Радою з етичної перевірки PMC, і кожен пацієнт надав письмову інформовану згоду перед втручанням. Дані реєструвалися проспективно під час індексної госпіталізації, а також під час наступних візитів. Пацієнтів виключали з аналізу, якщо вони мали один або декілька з наступного: (1) лікування замісною нирковою терапією перед TAVI, (2) відсутність даних про об’єм CM до або під час TAVI, (3) смерть протягом семи днів після TAVI TAVI без діагнозу AKI, (4) відсутні дані про подальше спостереження AKI або (5) додаткові контакти з CM між одним і сімома днями після завершення TAVI.

Ми згрупували та порівняли пацієнтів відповідно до діагнозу ГПН (ГПН плюс), після TAVI або відсутності ГПН (ГПН-). ГПН було визначено згідно зі стандартизованими визначеннями кінцевих точок Valve Academic Research Consortium-3 таким чином: підвищення рівня креатиніну сироватки (SCr) більше або дорівнює 150–20{{14 }} відсотків протягом семи днів порівняно з вихідним рівнем або збільшення більше або дорівнює 0,3 мг/дл протягом 48 годин після процедури індексу було зазначено як стадію ГПН-1. Збільшення SCr > 200–300 відсотків протягом семи днів порівняно з вихідним рівнем реєструвалося як стадія ГУН-2, збільшення SCr > 300 відсотків протягом семи днів порівняно з вихідним рівнем або SCr більше або дорівнює 4,0 мг/дл з гострим підвищенням більше або дорівнює 0,5 мг/дл, індексувалося як стадія ГПН-3, а ГПН, що потребує нової тимчасової або постійної замісної терапії, індексувалося як стадія ГПН-4 [17]. ГПН плюс відображає стадії ГПН з 1 по 4, тоді як AKI− означає відсутність ГПН.

Були зареєстровані наступні параметри: (1) базові клінічні та ехокардіографічні дані, (2) об’єм CM, доставлений під час TAVI, і (3) загальний об’єм CM, введений протягом інтервалів часу, які почалися або за сім, або за 30 днів до TAVI. і закінчився після TAVI. Ми включили всі КМ, доставлені під час черезшкірної діагностики та інтервенційних коронарних і периферичних процедур, а також під час комп’ютерної томографічної ангіографії (КТА), виконаної в межах зазначених раніше інтервалів часу. У випадках, коли були додаткові експозиції CM протягом 24 годин після TAVI, об’єм CM, доставлений під час цих експозицій, додавали до об’єму CM, введеного під час TAVI.

Ми використовували Omnipaque™ 350 (GE Healthcare, Корк, Ірландія) у всіх процедурах. Omnipaque™ 350 — це низькоосмолярний, неіонний, водорозчинний рентгенографічний КМ, що містить 755 мг/мл йогексолу, еквівалентного 350 мг/мл органічного йоду (осмолярність 844 мОсм/кг води, осмолярність 541 мОсм/л, абсолютна в'язкість при 37 ◦C 10,4 cp, питома вага при 37 ◦C 1,406).

Розрахункову швидкість клубочкової фільтрації (eGFR) розраховували за допомогою рівняння Співробітництва епідеміології хронічних захворювань нирок (CKD-EPI) [18]. Категорію ХХН визначали відповідно до критеріїв глобальних результатів щодо покращення захворювань нирок (KDIGO) [19]. Ризик постпроцедурного ГПН був розрахований за допомогою різних, раніше опублікованих моделей ризику з використанням об’єму CM, доставленого під час TAVI. Ми також розрахували ці моделі ризику, використовуючи кумулятивний об’єм CM, введений протягом семиденного або 30-денного інтервалу, як описано вище. Крім того, коли це було можливо, ми розрахували модифіковану версію моделі ризику, у якій було виключено обсяг CM. Були перевірені наступні моделі прогнозування ризику ГПН: (1) об’єм CM (у мл), поділений на кліренс креатиніну (CrCl) (у мл/хв/1,73 м2) [11], (2) CM (у мл) × креатинін сироватки (SCr) (у мг/дл)/маса тіла (BW) (у кг) [10], (3) CM (у мл) × SCr (у мг/дл)/індекс маси тіла (ІМТ) (у кг/ m2 ) [16], (4) Оцінка ризику за Мехраном була розрахована шляхом додавання наступного: застійна серцева недостатність, 5 балів; гіпотензія 5 балів; використання внутрішньоаортального балонного насоса, 5 балів; вік старше 75 років 4 бали; анемія, 3 бали; цукровий діабет 3 бали; об'єм СМ, 1 бал на 100 мл; eGFR, 2 бали для 40–59 мл/хв/1,73 м2, 4 бали для 20–39 мл/хв/1,73 м2 та 6 балів для<20 mL/min/1.73 m2 ) [13], and (5). The CR4EATME3AD3 model was calculated as follows: contrast volume > 200 mL, 2 points;  eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, 4 points; emergency procedure, 2 points; age > 70 years, 2 points; hypotension, 2 points; previous myocardial infarction, 2 points; left ventricular ejection fraction < 45%, 3 points; anemia, 2 points; diabetes mellitus, 3 points [14].

Статистичний аналіз: Категориальні змінні були представлені як абсолютні числа та відсотки та порівнювалися за допомогою тесту хі-квадрат. Безперервні дані з нормальним розподілом повідомляли як середнє значення та стандартне відхилення (SD) і порівнювали за допомогою t-критерію незалежної вибірки. Безперервні змінні з ненормальним розподілом повідомляли як медіани та інтерквартильні діапазони (IQR) і порівнювали за допомогою U-критерію Манна-Уітні. Для оцінки предикторів ГПН після TAVI було проведено однофакторний і багатофакторний логістичний регресійний аналіз із заявленим співвідношенням шансів (OR) і 95-відсотковим довірчим інтервалом (CI). Ми виключили будь-яку змінну з більш ніж 10 відсотком відсутніх значень. По-перше, для всіх потенційних коваріат були визначені асоціації з однозмінними. Коваріати з p-значенням менше ніж 0.1 при однофакторному аналізі були введені в моделі багатофакторної логістичної регресії. Змінні ризику, які були визначені як значущі під час однофакторного аналізу, згодом перевірялися за допомогою багатофакторного моделювання. 2--стороннє значення p менше або дорівнює 0,05 вважалося статистично значущим.

3. Результати

З лютого 2015 р. по березень 2020 р. у ПМК ТАВІ пройшли 355 пацієнтів. Сто сорок п'ять пацієнтів були виключені з аналізу. Причини виключення цих пацієнтів зображені на малюнку 1.

Вихідні дані решти 210 пацієнтів, які були включені в аналіз, підсумовані в таблиці 1. ГПН діагностовано у 38 пацієнтів (18,1 відсотка). З них 26 (68,4%) пацієнтів були класифіковані як стадії-1 ГПН, вісім (21,1%) пацієнтів були класифіковані як стадії-2 ГПН, троє (7,9%) пацієнтів мали стадію{{14 }} ГПН, а в одного (2,6 відсотка) пацієнта діагностовано ГПН -4 стадії. Здебільшого дві групи мали подібний базовий профіль, за винятком кількох суттєвих відмінностей. Пацієнти з ГПН плюс порівняно з пацієнтами з ГПН мали вищу поширеність попередніх неврологічних інсультів, вищий хірургічний ризик, як оцінювали за шкалою STS, нижчий рівень гемоглобіну та вищий рівень анемії (86.8 відсотків проти 69,2 відсотка відповідно, p=0.028). Вони також мали гіршу базову функцію нирок із вищим початковим рівнем креатиніну та нижчою ШКФ. Загалом 60,5 відсотка пацієнтів з ГПН плюс мали рШКФ менше або дорівнювали 60 мл/хв/1,73 м2 порівняно з 37,2 відсотками пацієнтів з ГПН (p=0.008). Вихідні дані ехокардіографії не відрізнялися між двома групами.

Після TAVI пацієнти з ГПН плюс, порівняно з їхніми колегами, мали вищий SCr і нижчу eGFR під час післяопераційної госпіталізації як у короткостроковій (тобто 30 днів), так і в довгостроковій (тобто 12-місяць) періоді. -вгору (табл. 2).

Дані CM та дані моделей ризику за різні перевірені часові інтервали, індексовані відповідно до наявності або відсутності ГПН після TAVI, представлені в таблиці 3. Пацієнти з ГПН плюс і пацієнти з ГПН суттєво не відрізнялися за об’ємом ХМ, введеного під час TAVI. Вони також не відрізнялися в кількості CM, доставленої перед TAVI, протягом семиденного чи 30-денного періоду, або в кумулятивній кількості CM, введеній під час усіх процедур. Оцінки для всіх протестованих моделей ризику були значно вищими для пацієнтів з ГПН плюс порівняно з пацієнтами з ГПН-, коли вони включали об’єм ХМ, введеного під час TAVI, або кумулятивний об’єм ХМ, як описано раніше. Крім того, модифікації моделі ризику Мехрана та моделі CR4EATME3AD3, які були розраховані без елемента CM, також були вищими у пацієнтів з ГПН плюс.

Таблиця 4 показує результати однофакторного аналізу. Початкова eGFR < 45 мл/хв/1,73 м2, рівень гемоглобіну та оцінка STS були суттєво пов’язані з AKI після TAVI. Крім того, усі моделі ризику, обчислені без об’ємного модуля CM або з ним, які вводилися під час TAVI або попередньо визначених семиденних і 30-денних інтервалів, також були прогностичними для ГПН. Навпаки, ані введений об’єм CM під час TAVI, ані семиденна чи 30-денна кумулятивна доза CM не були пов’язані з розвитком ГУН.

Кожна з моделей ризику була окремо введена в модель багатофакторної логістичної регресії разом із рівнем гемоглобіну, eGFR < 45 мл/хв/1,73 м2 та балом STS. Згідно з багатофакторним аналізом, жодна з моделей ризику не передбачила ГПН після ТАВІ. Ні рівень гемоглобіну, ні оцінка STS. Лише перед TAVI eGFR у більшості аналізів незалежно асоціювався з ГПН після нього (табл. 5).

【Додаткова інформація: david.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】