Першу в світі свиню, якій пересадили нирку, виписали з лікарні!

3 квітня за місцевим часом загальна лікарня штату Массачусетс у Сполучених Штатах оголосила про те, що Рік Слейман, перший у світі пацієнт із трансплантації живої донорської нирки свині зі зміненими генами, був успішно виписаний із лікарні.

Два тижні тому Слейман пройшов першу в світі генно-відредаговану трансплантацію свинячої нирки живій людині в лікарні Массачусетса. Також це була третя у світі трансплантація органів свині живій людині. Хірургічне втручання було схвалено Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США згідно з «положенням про співчутливе використання», яке дозволяє пацієнтам із захворюваннями, що загрожують життю, отримувати потенційно корисні, але несхвалені методи лікування.

Натисніть на Cistanche для хвороби нирок

62-річний Слейман тривалий час страждав від захворювання нирок і з 2010 року проходив діаліз. Він брав участь у програмі трансплантації загальної лікарні штату Массачусетс протягом 11 років, але так і не зміг знайти відповідну можливість пересадити нирку. У 2018 році йому нарешті пересадили першу нирку. Однак у 2023 році нова нирка Слімана також відмовила, і йому діагностували термінальну стадію ниркової недостатності та відновили лікування діалізом. Ускладнення діалізу змусили його госпіталізувати кожні два тижні та проходити від 30 до 40 операцій для видалення тромбів.

Після діагностики термінальної стадії ниркової недостатності лікар Слімана порекомендував йому спробувати пересадити свинячу нирку, сказавши йому, що трансплантована свиняча нирка «прослужить кілька років». Але лікарі також сказали Сліману, що в ксенотрансплантації є багато невідомих факторів. Сліман, який страждає на цю хворобу багато років, сказав лікарям, що «не хоче більше так продовжуватися» і готовий пересадити свинячу нирку.

16 березня за місцевим часом Сліману пересадили свинячу нирку в Массачусетській лікарні. Після чотирьох годин напруженої роботи лікарі успішно підключили нирку свині до кровоносної судини Слімана. Свиняча нирка відразу стала рожевою і почала виділяти сечу. «Це найкрасивіша нирка, яку я коли-небудь бачив. 15 членів команди трансплантологів в операційній в цей час вибухнули оплесками». Доктор Тацуо Каваї, головний хірург, сказав на післяопераційній прес-конференції: «Ми сподіваємося, що цей новий метод трансплантації може дати нове життя мільйонам пацієнтів з нирковою недостатністю в усьому світі».

Перед трансплантацією рівень креатиніну Слеймана був близьким до 10 мг/дл, але через чотири дні після операції він впав до 2,4 мг/дл, що свідчить про покращення функції його нирок. Доктор Тацуо Каваї висловив надію, що цей показник можна знизити до 1,5 мг/дл, близько до норми.

У заяві про виписку, опублікованій Массачусетською загальною лікарнею, Слейман сказав: «Сьогодні я виписався з лікарні з найчистішим станом здоров’я, якого я бачив за довгий час, момент, якого я чекав багато років. Зараз , цей момент — це здійснена мрія, один із найщасливіших моментів у моєму житті... За ці роки діаліз вплинув на якість мого життя, і я дуже радий повернутися зі своєю родиною, друзями та людьми, яких люблю. ."

Регулярне тестування на патогени триватиме після операції

Перед тим, як Сліману зробили операцію, дослідницька група зібрала та заморозила зразки крові Слімана, його родини та хірурга. Якщо Слейман заразиться, дослідницька група використає зразки крові, щоб підтвердити, чи походить інфекція від цих людей. Після виписки з лікарні Слімана також регулярно перевірятимуть на патогени, а якщо з’являться симптоми, перевірятимуть його родину та хірурга.

До операції Слеймана вчені виконали дві трансплантації органів живої свині людям - 7 січня 2022 року команда лікарів з Медичного центру Університету Меріленда (UMMC) завершила першу в світі трансплантацію органу живої свині людям. , трансплантував змінене геном серце свині 57--річному пацієнту з термінальною стадією серцевої недостатності; 20 вересня 2023 року також в УГМК лікарі завершили другу в світі операцію 58--річному пацієнту. Приклад операції трансплантації генно-відредагованого серця свині від живого донора.

Перший пацієнт після операції прожив понад 2 місяці. Після року розслідування та аналізу дослідницька група опублікувала звіт у журналі The Lancet, у якому зазначено, що причиною смерті може бути погане здоров’я пацієнта перед трансплантацією, низька інтенсивність післяопераційного лікування проти відторгнення, що призводить до більш інтенсивних реакцій відторгнення, та ін’єкції. імуноглобуліну викликають пошкодження клітин серцевого м'яза пацієнта.

Дослідницька група також виявила, що вага серця пацієнта подвоїлася, коли він помер, і в серці також з’явилася фіброзна тканина, що супроводжувалося екстравазацією еритроцитів. Вони знайшли свинячий цитомегаловірус у трансплантованих свинячих серцях і вважають, що це може бути одним із факторів, який спричинив збільшення ваги післяопераційного серця пацієнта та його смерть. У звіті, опублікованому в New England Journal of Medicine, дослідницька група заявила, що в легенях пацієнта також було виявлено вірус герпесу людини, який перехресно реагує зі свинячим цитомегаловірусом і пов’язаний з відторгненням після трансплантації.

Перед другою операцією дослідницька група УГМК подала понад 300 сторінок оглядової інформації до FDA США, заявивши, що вона навчилася достатньо досвіду від першого пацієнта. Вони знайшли кращі методи тестування для ретельного скринінгу донорських свинячих сердець на наявність ознак зараження вірусами та іншими патогенами перед операцією. У той же час, ліки були скориговані, і традиційні препарати проти відторгнення суб'єктів. Крім того, вони запроваджують нову експериментальну терапію антитілами для подальшого придушення його імунної системи та зменшення ризику відторгнення.

Однак другий пацієнт помер через 6 тижнів після операції. У заяві УГМК йдеться, що вона проведе подальший аналіз причини смерті пацієнта. Інсайдери галузі сказали, що причиною цієї невдачі може бути те, що нові препарати в «новій експериментальній терапії антитілами», згадані дослідницькою групою, не мали очікуваного імуносупресивного ефекту.

Що означає для пацієнта бути виписаним?

Після того, як Слеймана виписали з лікарні, доктор Ян Лухан, один із засновників eGenesis, сказав, що цей успіх показав, що, принаймні в короткостроковій перспективі, органи свині, які були відредаговані за допомогою генів для трансплантації людині, безпечні та можуть працювати очікувані функції. Вона також висловила надію, що останні результати можуть підштовхнути FDA США до схвалення широкомасштабних клінічних випробувань, і що ксенотрансплантація може принести надію та життя пацієнтам та їхнім родинам.

Доктор Венінг Цін, молекулярний біолог з eGenesis, сказав, що eGenesis обговорює з FDA США проведення клінічних випробувань трансплантації нирок свиней і трансплантації серця у дітей, а також клінічних випробувань використання свинячої печінки для використання in vitro на людях.

Свиняча нирка, пересаджена Слейману, була подарована eGenesis. Ця свиняча нирка зазнала загалом 69 редагувань генів, у тому числі видалення свинячих генів, які є шкідливими для людського організму та можуть бути атаковані імунною системою людини як чужорідні тіла, а також додавання певних людських генів для покращення сумісності свинячої нирки в людське тіло.

Відповідно до відповідних стандартів регуляторного агентства США, для офіційного схвалення для клінічних випробувань принаймні 4 з 6 послідовних експериментів на тваринах повинні вижити протягом півроку або більше 1 року. У березні цього року Пан Денгке, засновник Chengdu Zhongke Aoge Biology, повідомив «медичному співтовариству», що згідно з останньою розкритою інформацією принаймні дві американські науково-дослідницькі групи, які відповідають стандартам, можуть подати заявку цього року та, як очікується, будуть офіційно затверджено до кінця наступного року. Провести клінічні дослідження.

У квітні 2022 року під керівництвом Національної комісії охорони здоров’я Китайський фонд розвитку трансплантації органів оприлюднив «Експертний консенсус щодо клінічних випробувань ксеногенної трансплантації органів людини в Китаї», у якому пояснюється, що ксеногенна трансплантація органів має ґрунтуватися на позиції «заохочення». дослідження та розсудливий розвиток» , науково оцінити прогрес дослідження та ризики, пов’язані з тверезим пізнанням. Хуан Цзефу, голова Китайського комітету з донорства та трансплантації людських органів, якось сказав виданню Economic Information Daily, що дослідження ксенотрансплантації є необхідними як медичні експериментальні дослідження, але від експериментів до реальної клінічної практики ще довгий шлях. Треба йти.

Хуан Цзефу зазначив, що реакції відстроченого відторгнення можуть виникнути протягом тижнів, місяців або навіть років після ксенотрансплантації. Механізми цих типів імунного відторгнення досі невідомі. Крім того, проекти генетичної модифікації не просто означають, що цільовий ген нокаутується, щоб бути повністю стійким до відторгнення. Його також необхідно поєднувати з певною імунною програмою, щоб забезпечити успіх ксенотрансплантації.

Він також зазначив, що існують великі приховані небезпеки в ризиках біобезпеки міжвидової трансплантації. «Ксенотрансплантація також стикається з ризиком міжвидової вірусної інфекції. Якщо клінічні випробування ксенотрансплантації проводитимуться наосліп, це може призвести до катастрофічних наслідків поширення невідомих вірусів і патогенних мікроорганізмів у тварин на людей».

Як цистанхея лікує захворювання нирок?

Цистанхеце традиційний китайський фітопрепарат, який століттями використовувався для лікування різних захворювань, включаючи захворювання нирок. Його отримують із висушених стебелЦистанхепустелікола, рослина, що походить із пустель Китаю та Монголії. Основними діючими компонентами цистанхи єфенілетаноїдглікозиди, ехінакозид, іактеозид, які, як було встановлено, сприятливо впливають на здоров’я нирок.

Захворювання нирок, також відоме як захворювання нирок, відноситься до стану, при якому нирки не функціонують належним чином. Це може призвести до накопичення відходів і токсинів в організмі, що призводить до різних симптомів і ускладнень. Цистанхе може допомогти лікувати захворювання нирок за допомогою кількох механізмів.

По-перше, було виявлено, що цистанка має сечогінні властивості, тобто вона може збільшити вироблення сечі та допомогти вивести відпрацьовані продукти з організму. Це може допомогти полегшити навантаження на нирки та запобігти накопиченню токсинів. Стимулюючи діурез, цистанх може також допомогти знизити високий кров'яний тиск, поширене ускладнення захворювання нирок.

Крім того, було показано, що цистанх має антиоксидантну дію. Окислювальний стрес, викликаний дисбалансом між виробництвом вільних радикалів і антиоксидантним захистом організму, відіграє ключову роль у прогресуванні захворювання нирок. допомагають нейтралізувати вільні радикали та зменшити окислювальний стрес, тим самим захищаючи нирки від пошкодження. Фенілетаноїдні глікозиди, виявлені в цистанці, були особливо ефективними в поглинанні вільних радикалів і інгібуванні перекисного окислення ліпідів.

Крім того, виявлено, що цистанх має протизапальну дію. Запалення є ще одним ключовим фактором у розвитку та прогресуванні захворювання нирок. Протизапальні властивості цистанхи допомагають зменшити вироблення прозапальних цитокінів і пригнічують активацію обов’язкових шляхів запалення, таким чином полегшуючи запалення в нирках.

Крім того, було показано, що цистанка має імуномодулюючу дію. При захворюваннях нирок імунна система може бути порушена, що призводить до надмірного запалення та пошкодження тканин. Цистанхе допомагає регулювати імунну відповідь шляхом модулювання виробництва та активності імунних клітин, таких як Т-клітини та макрофаги. Ця імунна регуляція допомагає зменшити запалення та запобігти подальшому пошкодженню нирок.

Крім того, виявлено, що цистанх покращує функцію нирок, сприяючи регенерації клітин ниркових трубок. Епітеліальні клітини ниркових канальців відіграють вирішальну роль у фільтрації та реабсорбції відходів і електролітів. При захворюваннях нирок ці клітини можуть пошкоджуватися, що призводить до порушення функції нирок. Здатність цистанхи сприяти регенерації цих клітин допомагає відновити належну функцію нирок і покращити загальний стан нирок.

На додаток до цих прямих впливів на нирки, було виявлено, що цистанхед благотворно впливає на інші органи та системи організму. Такий комплексний підхід до здоров’я особливо важливий при захворюваннях нирок, оскільки захворювання часто вражає кілька органів і систем. було показано, що che має захисну дію на печінку, серце та кровоносні судини, які зазвичай уражаються захворюваннями нирок. Підтримуючи здоров’я цих органів, цистанхед допомагає покращити загальну функцію нирок і запобігти подальшим ускладненням.

На завершення, цистанхея - це традиційний китайський лікарський засіб на травах, який століттями використовувався для лікування захворювань нирок. Його активні компоненти мають сечогінну, антиоксидантну, протизапальну, імуномодулюючу та регенеруючу дію, що сприяє покращенню функції нирок і захисту нирок від подальшого пошкодження. цистанка благотворно впливає на інші органи та системи, що робить її цілісним підходом до лікування захворювань нирок.