Клінічна ефективність мазь Шенфа Жіян в андрогенній алопеції
Mar 12, 2025
Абстрактний
Об'єктивнийДослідити клінічну ефективність мазь Шенфа Жіян (Sfzyo) в андрогенній алопеції (AGA) та її впливу на вирази сироваткового інтерлейкіну -12 (il -12), інтерлейкіну -33 (il -33) та interferon.
МетодиШістдесят пацієнтів з АГА, які відвідували амбулаторну клініку відділення дерматології в лікарні Нінгсіанг китайської медицини з 2 серпня 0} 22 по травень 2023 року, були відібрані та випадковим чином розділені на групу контрольної групи та спостереження з 30 випадками у кожній групі. Контрольну групу обробляли місцевим лосьйоном для волосся кетоконазолу, а також групою спостереження з місцевим Sfzyo. Лікування в кожній групі проводили раз на два дні, загалом 24 тижні. Були зроблені стандартизовані клінічні фотографії, були зафіксовані суб'єктивні бали та показники нафти шкіри голови; Щільність волосся та діаметр волосся оцінювали за допомогою системи трихоскопічного аналізу зображень; Рівні експресії в сироватці IL -12, il -33, і IFN- вимірювали ELISA; Малассезія була виявлена в середовищі шкіри голови; Були проведені звичайні обстеження крові та сечі, а також тести на функцію печінки та нирок. Результати Через 12 та 24 тижні лікування суб'єктивні бали лікарів у групі спостереження були вищими, ніж у контрольній групі (p 0,05). Порівняно з контрольною групою, сироватка il -12, il -33 та рівні IFN були значно знижені в групі спостереження після лікування (p<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andФункції печінки та нирокдо та після лікування в обох групах.
Висновок:Sfzyo має хорошу ефективність та високу безпеку при клінічному лікуванні AGA. Його механізм дії може бути зменшенням запальної реакції шкіри голови та зменшенням Малассеції, щоб полегшити алопецію та сприяти відрогу волосся, що гідно подальшої популяризації та застосування.
Ключові слова:Мазь Шенфа Жіян; андрогенна алопеція; Інтерлейкін; Інтерферон-; Малассезія
Трав'яні добавки для андрогенної алопеції
Андрогенетична алопеція (AGA): загальний дерматологічний виклик
Андрогенетична алопеція (AGA)-це поширена і складна алопеція в дерматології, що характеризується прогресивним зниженням щільності волосся та поступовою фолікулярною мініатюризацією [1]. Клінічні симптоми, як правило, включають себорею шкіри голови, посилення лупи, сухе волосся та свербіж. Шаблон випадання волосся в AGA змінюється залежно від статі: Чоловік AGA характеризується відступаючою лобовою лінією волосся, що утворює характерну форму "M" і витончення волосся на короні; У жінок відбувається дифузне випадання волосся, але волосся зазвичай залишаються недоторканими. З швидким розвитком суспільства та зміною способу життя захворюваність на АГА в напрямку до молодих вікових груп із збільшенням повідомлень про дітей, постраждалих від цього стану в останні роки [2].
Поточні фармакологічні методи лікування в основному включають пероральні таблетки з фінастериду та місцеві розчини з міноксидилом, але вони часто страждають від поганого дотримання пацієнтів, рецидиву при припиненні та побічних ефектів, таких як алергія на шкіру та сексуальна дисфункція чоловіків [3]. Отже, профілактика та лікування АГА залишаються складними. Традиційна китайська медицина (TCM) пропонує чіткі переваги, включаючи високу безпеку та хорошу ефективність, особливо за допомогою зовнішніх методів лікування, які доставляють ліки безпосередньо на уражену зону.
Це дослідження має на меті вивчити клінічну ефективність складеної китайської трав'яної підготовки-шенфи Жіянг для лікування AGA та його впливу на сироватковий інтерлейкін -12 (il -12), інтерлейкін -33 (il -33) та інтерференера. Мета полягає в наданні наукових клінічних доказів використання ТКМ при лікуванні AGA.
1. Матеріали та методи
1.1 Загальна інформація
Всього 60 пацієнтів з АГА були відібрані з амбулаторної клініки Дерматології традиційної китайської лікарні Китайської медицини в період з серпня 2022 р. До 2023 року. Пацієнти були випадковим чином розділені на контрольну групу та групу спостереження, з 30 випадками у кожній групі. Використовувана формула обчислення вибірки була:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
де=0. 05,=0. 2, використовуючи двосторонній тест. Z=1. 96, z=1. 28. Виходячи з попередніх клінічних спостережень, комбіноване стандартне відхилення для суб'єктивних показників лікаря після лікування у двох групах становило 1,27 (σ=1. 27), а різниця в засобах (δ) між групами спостереження та контролю була встановлена на рівні 1,1. Враховуючи співвідношення 1: 1 для спостережних та контрольних груп, а також потенційного відмови або припинення, кінцевий розмір вибірки визначали в 30 випадках на групу, що загалом 60 випадків.
У контрольній групі було 15 чоловіків і 15 жінок, у віці 24–59 років (41,47 ± 9. 0 9 років) із тривалістю захворювання 1–15 років (7,70 ± 4,15 років). Відповідно до основної та конкретної класифікації (BASP), 18 випадків були класифіковані як легкі, а 12 - як помірні. У групі спостереження було 17 чоловіків і 13 жінок, у віці 24–57 років (43,13 ± 8,01 року), тривалістю захворювання 1–14 років (7,23 ± 3,42 роки). На основі класифікації BASP 20 випадків були легкими, а 10 - помірними. Порівняння статі, віку, тривалості захворювання та класифікації БАСП між двома групами не показало статистично значущих відмінностей (P> 0,05), що свідчить про хорошу порівнянність.
Цей протокол дослідження був затверджений Комітетом з питань етики традиційної китайської лікарні китайської медицини (номер огляду етики: 2021-013-01).
1.2 Діагностичні критерії
Діагностичні критерії для AGA були засновані на"Китайські вказівки щодо діагностики та лікування андрогенетичної алопеції"[4]. Пацієнти чоловіків AGA на ранніх стадіях демонструють відступаючу лінію волосся на лобі таДвосторонні храмиабо прогресивне випадання волосся на вершині, врешті -решт, що призводить до впливу шкіри голови. Пацієнти з AGA виявляють прогресуюче витончення та відновлення волосся на кроці голови, при цьому невелика частка демонструє розріджування волосся, але без відступаючої лінії волосся.
1.3 Критерії включення
Вік від 16 до 60 років;
Дотримання діагностичних критеріїв AGA, як зазначено в"Китайські вказівки щодо діагностики та лікування андрогенетичної алопеції" [4];
АГА тяжкість оцінюється відповідно доСистема класифікації BASP[4]: Для чоловіків андрогенетична ступінь тяжкості алопеції менше або дорівнює M2/C2/F2/V2; Для жінок тяжкість менше або дорівнює F2.
1.4 Критерії виключення
Сувора алергія на мазь Шенфа Жіян;
Використання локальних або системних методів лікування для AGA протягом попереднього місяця;
Пацієнти з важкими серцевими, печінками, захворюваннями нирок або психічними захворюваннями;
Вагітні жінки;
Пацієнти, які не можуть дотримуватися подальшого спостереження за ліками або не бажають підписувати форму усвідомленої згоди.
1.5 Критерії елімінації
Розвиток важких побічних реакцій під час лікування;
Невідповідність призначеному режиму ліків більше двох тижнів;
Одночасне використання інших методів лікування протягом періоду дослідження, які впливають на волосся.
1.6 Критерії виведення
Погана дотримання, неможливість заповнити всі необхідні записи.
Невиконання зазначеного періоду спостереження після зарахування.
Добровільне зняття з судового розгляду.
Втрата для подальшого спостереження з будь-якої причини.
1.7 Методи лікування
1.7.1 Контрольна група
Контрольну групу обробляли сполучним шампунем кетоконазолу (виготовляли Гуандун Тайнканг Pharmaceutical Co., Ltd., номер партії: 202210111, Національний номер затвердження лікарських засобів: H20073802, специфікація: 50 мл/пляшка). Шампунь наносили раз на два дні, використовуючи 5 мл кожного разу, при цьому ліки залишаються на шкірі голови не менше 5 хвилин за застосування.
1.7.2 Група спостереження
Група спостереження була оброблена мазою Шенфа Жіян (виробнили аптечний відділ Нінгсіанг Традиційної китайської медицини, номер партії: 20221109). Мазю застосовували один раз на два дні, використовуючи 5 г кожного разу, при цьому ліки залишаються на шкірі голови не менше 5 хвилин за застосування.
Процес підготовки: Рецепт включає китайські трав'яні шматки Chinensis (гілочки та листя), соснові голки (Pinus Massoniana), листя Platycladus Orientalis, м'ята та лимонна трава в рівних частинах. Ці інгредієнти двічі розшифровували дистильованою водою, фільтрували, а фільтрати об'єднували і концентрували в товсту пасту (відносну щільність приблизно 1,2). Потім додавали гліцерин, емульгатори та інші інгредієнти і ретельно змішували. Суміш додатково концентрували, охолоджували до відповідної температури та упаковували в кінцевий продукт.
1.7.3 Курс лікування
Обидві групи лікувались безперервно протягом 24 тижнів, з подальшими візитами кожні 6 тижнів.
1.8 Показники спостереження
1.8.1 Суб'єктивні бали лікаря
Цифрові камери з високою роздільною здатністю використовувались для фотографування під час подальших відвідувань, забезпечуючи послідовні кути та місця для кожного сеансу. Після 12 та 24 тижнів лікування лікарі (не беруть участь у дослідженні) провели загальні оцінки. Критерії балів були такими:
Значне поліпшення (3 бали),
Помірне вдосконалення (2 бали),
Легке вдосконалення (1 бал),
Немає змін (0 балів),
Легке погіршення (-1 точка),
Помірне погіршення (-2 бали),
Значне погіршення (-3 бали) [5].
1.8.2 Оцінка нафти шкіри голови
Перед лікуванням та після 24 тижнів лікування пацієнти самостійно впливали на нафту шкіри голови в тестовій області, використовуючи такі критерії:
Немає (0 бали),
Жирне через 2 дні після миття (1 бал),
Жирний 1 день після миття (2 бали),
Жирне в день прання (3 бали) [6].
1.8.3 Діаметр волосся та діаметр волосся
Перед лікуванням та при 6, 12, 18 та 24 тижні лікування система аналізу зображень волосся була використана для вимірювання щільності волосся та діаметра волосся в тому ж місці тесту. Кожне вимірювання проводили три рази, і середнє значення розраховували.
1.8.4 Рівні сироватки IL -12, il -33 та ifn-
Перед лікуванням та після 24 тижнів лікування рівні сироватки інтерлейкіну -12 (il -12), interleukin -33 (il -33) та інтерферон- (ifn-) за допомогою методу ELISA.
1.8.5 мікробне середовище шкіри голови
Перед лікуванням та після 24 тижнів лікування зразки шкіри голови взяли для виявленняМалассезія. Зафіксовано кількість негативних та позитивних випадків у кожній групі.
Позитивна швидкість= (кількість позитивних випадків / загальних випадків) × 100%.
1.8.6 Рутинка крові, рутина сечі та функція печінки та нирок
Перед лікуванням та після 24 тижнів лікування тести на рутинну кров, рутину сечі та функції печінки та нирок були проведені для оцінки безпеки.
1.9 Статистичний аналіз
Дані були статистично проаналізовані за допомогою SPSS 28. 0 Програмне забезпечення. Кількісні дані, такі як вікова та тривалість захворювання, були перевірені на нормальність та виражені як "середнє ± стандартне відхилення (x ± s)." Порівняння між групами проводили за допомогою незалежного зразка t-тесту. Категоричні дані, такі як гендерна та класифікація BASP, аналізували за допомогою тесту Chi-квадрата. Кількісні дані, які не відповідали нормальному розподілу, такими як суб'єктивні показники лікаря, балки маслянства шкіри голови, щільність волосся, діаметр волосся та сироватка IL -12, IL -33, і рівні IFN, були виражені як серединний та інтерквалітний діапазон. Такі дані, як мікробне середовище SCEPP, виражалися як "випадки (%), і порівняння між групами проводили за допомогою тесту Chi-квадрата або точного тесту Фішера. P-значення <0. 05 вважалося статистично значущим.
